血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20240801145302110.html
发布时间:2024-08-01
版权归属原文
建议参考GB/T 16886.1标准要求,至少包括细胞毒性、致敏反应、刺激或皮内反应、材料介导的致热性、急性全身毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、植入反应、血液相容性、遗传毒性、致癌性(如适用)。
审评五部
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建议参考GB/T 16886.1标准要求,至少包括细胞毒性、致敏反应、刺激或皮内反应、材料介导的致热性、急性全身毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、植入反应、血液相容性、遗传毒性、致癌性(如适用)。
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