• 2022-03-31
  关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg

  • 2022-03-31
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  • 规范性文件-公告
• 2022-03-30
  关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20231115100251196.html 发布时间：2022-03-30 生效时间： 版权归属原文 为进

  • 2022-03-30
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  • 规范性文件-公告
• 2022-03-24
  关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220401094400772.html 发布时间：2022-03-24 生效时间： 版权归属原文

  • 2022-03-24
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  • 规范性文件-公告
• 2022-01-26
  贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年第12号） 国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年第12号）

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  • 规范性文件-公告
• 2021-12-31
  发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） 国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220110090100534.html 发布时间：2021-12-31 生效时间：2022-01-01 版权归属原文

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• 2021-12-30
  发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号） 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20211231085300274.html 发布时间：2021-12-30 生效时间：发布之日 版权归属原文

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• 2021-10-29
  发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号） 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20211105092700710.html 发布时间：2021-10-29 生效时间：发布之日 版权归属原文

  • 2021-10-29
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• 2021-10-22
  发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20211022162200171.html 发布时间：2021-10-22 生效时间：发布之日 版权归属原文

  • 2021-10-22
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• 2021-09-30
  体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） 原文： 发布时间：2021-09-30 生效时间：2022-01-01 版权归属原文 为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督

  • 2021-09-30
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• 2021-09-30
  医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20210930161500775.html 发布时间：2021-09-30 生效时间：2022-01-01 版权归属原文 为规范医疗

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