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  （北京局）增材制造定制式义齿产品技术审评规范 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/wycp73/326120810/index.html 发布时间：2023年05月30日 版权归属原文 北京市增材制造定制式义齿产品技术审评规范 本审评规范旨在指导和规范增材

  • 2023-05-30
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• 2022-11-29
  （北京局）导丝产品注册技术审评规范 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/resource/cms/article/yjj_747835/325992454/2022112917132210365.pdf 发布时间：2022年11月29日 版权归属原文 导丝产品注册技术审评规范.pdf

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• 2021-06-04
  （北京局）总蛋白测定试剂（盒）产品技术审查规范 （2016版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002816/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对总蛋白测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰

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  （北京局）载脂蛋白B测定试剂（盒）技术审评规范（2016版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002730/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 本审评规范旨在指导注册申请人对载脂蛋白B测定试剂（盒）注册申报资料的

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  （北京局）载脂蛋白A-I测定试剂（盒）技术审评规范（2016版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002687/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 本审评规范旨在指导注册申请人对载脂蛋白A-I测定试剂（盒）注册申报资

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  （北京局）血液流变仪/血液黏度计产品技术审评规范（2017版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002666/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第5号）的要求

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  （北京局）心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术审评规范（2016版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002658/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 本审评规范旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工

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  （北京局）同型半胱氨酸测定试剂（盒）技术审评规范（2016版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002479/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对同型半胱氨酸测定试剂（盒）注册申报资料的准

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  （北京局）生化分析用校准物、质控物产品技术审评 规范（2017版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002475/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 本规范旨在指导注册申请人对校准物、质控物产品注册申报资料的准备及撰写

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  （北京局）凝血分析仪产品技术审评规范（2011版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002450/index.html 发布时间：2021年06月04日 版权归属原文 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要

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