• 2021-09-28
  医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号） 医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929092626844.html 发布时间：2021-09-28 生效时间： 版权归属原文

  • 2021-09-28
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• 2021-09-27
  医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号） 医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/

  • 2021-09-27
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• 2021-09-27
  体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号） 体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929091646387.html 发布时间：2021-09-27 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-09-27
  医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证（2021年第75号） 医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证（2021年第75号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwb

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• 2021-09-24
  免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号） 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210924143500691.html 发布时间：2021-09-24 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-09-07
  血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（2021年第68号） 血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（2021年第68号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210908140700354.html 发布时间：2021-09-07 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-08-26
  应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架（2021年第65号） 应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架（2021年第65号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210827

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• 2021-06-29
  乳腺X射线系统注册技术审查指导原则（2021年第42号） 乳腺X射线系统注册技术审查指导原则（2021年第42号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210701103258337.html 发布时间：2021-06-29 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-06-29
  视力筛查仪注册技术审查指导原则（2021年第42号） 视力筛查仪注册技术审查指导原则（2021年第42号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210701103219404.html 发布时间：2021-06-29 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-06-03
  （北京局）北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（2016版） 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jsscgfzl64/lcjycp84/11002250/index.html 发布时间：2021年06月03日 版权归属原文 本原则适用于指导北京市第二类体外诊断试剂检测方法等效性临床研究，对临

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