• 2022-12-29
  《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号） 国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号） 原文：https://www.cmde.o

  • 2022-12-29
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  • 规范性文件-公告
• 2022-12-27
  成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告（2022年第116号） 国家药监局关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告（2022年第116号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20230130093427128.html 发布时间：2022-12-27 生效时间： 版权归属原文

  • 2022-12-27
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  • 规范性文件-公告
• 2022-12-08
  延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号） 国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20221226170619189.html 发布时间：2022-12-08 生效时间： 版权归属原文

  • 2022-12-08
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  • 规范性文件-公告
• 2022-11-14
  关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号） 国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20221116132529117.html 发布时间：2022-11-14 生效时间：发布之日 版权归属原文 为加强医用透明质酸钠（玻璃

  • 2022-11-14
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  • 规范性文件-公告
• 2022-11-01
  发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）

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  • 规范性文件-公告
• 2022-10-26
  全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号） 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20221028084903182.html 发布时间：2022-10-26 生效时间：2022-11-01 版权归属原文 为贯彻落实党中央

  • 2022-10-26
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  • 规范性文件-公告
• 2022-10-20
  发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第87号）

  • 2022-10-20
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  • 规范性文件-公告
• 2022-09-09
  废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号） 国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号） 原文：https://www.

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  • 规范性文件-公告
• 2022-09-09
  92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告（2022年第76号） 国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推

  • 2022-09-09
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  • 规范性文件-公告
• 2022-08-12
  第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220812102854156.html 发布时间：2022-08-12 生效时间：发布之日 版权归属原文 为做好第一类医疗器械备案工作

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