• 2022-03-16
  无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（2022年第12号） 无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（2022年第12号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220316165345692.html 发布时间：2022-03-16 生效时间： 版权归属原文

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• 2022-03-16
  血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则（2022年第11号） 血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则（2022年第11号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220316165301853.html 发布时间：2022-03-16 生效时间： 版权归属原文

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• 2022-03-09
  医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220309091706965.html 发布时间：2022-03-09 生效时间： 版权归属原文

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  人工智能医疗器械注册审查指导原则（2022年第8号） 人工智能医疗器械注册审查指导原则（2022年第8号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220309091014461.html 发布时间：2022-03-09 生效时间： 版权归属原文

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  医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第7号） 医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第7号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220309085900737.html 发布时间：2022-03-09 生效时间： 版权归属原文

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  眼科激光光凝机注册审查指导原则（2022年第6号） 眼科激光光凝机注册审查指导原则（2022年第6号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220309090448498.html 发布时间：2022-03-09 生效时间： 版权归属原文

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  增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则（2022年第5号） 增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则（2022年第5号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220303160624700.html 发布时间：2022-03-03 生效时间： 版权归属原文

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• 2022-03-01
  增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则（2022年第4号） 增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则（2022年第4号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220301143904478.html 发布时间：2022-03-01 生效时间： 版权归属原文

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  增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则（2022年第3号） 增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则（2022年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220228164100862.html 发布时间：2022-02-28 生效时间： 版权归属原文

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  医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号） 医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20220210140832560.html 发布时间：2022-02-09 生效时间： 版权归属原文

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