• 2021-12-13
  微波消融设备注册审查指导原则（2021年第93号） 微波消融设备注册审查指导原则（2021年第93号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211214163158438.html 发布时间：2021-12-13 生效时间： 版权归属原文

  • 2021-12-13
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• 2021-12-01
  抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号） 抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211202153351951.html 发布时间：2021-12-01 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-12-01
  使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号） 使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211202153429180.html 发布时间：2021-12-01 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-12-01
  神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） 神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211202153010473.html 发布时间：2021-12-01 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-11-25
  体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号） 体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211126085958548.html 发布时间：2021-11-25 生效时间： 版权归属原文

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  医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号） 医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20211126085912236.html 发布时间：2021-11-25 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-09-28
  医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则（2021年第73号） 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则（2021年第73号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929092756858.html 发布时间：2021-09-28 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-09-28
  决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（2021年第73号） 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（2021年第73号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929092716803.html 发布时间：2021-09-28 生效时间： 版权归属原文

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  医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号） 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929092841343.html 发布时间：2021-09-28 生效时间： 版权归属原文

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  列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号） 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20210929092921799.html 发布时间：2021-09-28 生效时间： 版权归属原文

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