• 2019-11-01
  心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（2019年第78号） 心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（2019年第78号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191104134527224.html 发布时间：2019-11-01 生效时间： 版权归属原文

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• 2019-11-01
  医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则（2019年第78号） 医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则（2019年第78号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191104134437894.html 发布时间：2019-11-01 生效时间： 版权归

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• 2019-10-29
  尿素测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 尿素测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191030090057842.html 发布时间：2019-10-29 生效时间： 版权归属原文

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• 2019-10-29
  尿酸测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 尿酸测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191030090015969.html 发布时间：2019-10-29 生效时间： 版权归属原文

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• 2019-10-29
  总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191030085910610.html 发布时间：2019-10-29 生效时间： 版权归属原文

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• 2019-10-29
  天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20191030085537661.html 发布时间：2019-10-29 生效时间： 版权归属原文

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• 2019-10-16
  无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则（2019年第70号） 无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则（2019年第70号） 原文：https://www.cmde.org

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• 2019-09-04
  子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则（2019年第59号） 子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则（2019年第59号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20190905084447259.html 发布时间：2019-09-04 生效时间： 版权归属原文

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• 2019-07-04
  口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（2019年第37号） 口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（2019年第37号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20190708083700528.html 发布时间：2019-07-04 生效时间： 版权归属原文

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• 2019-05-31
  医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（2019年第29号） 医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（2019年第29号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230907092214161.html 发布时间：2019-05-31 生效时间： 版权归属原文

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