• 2018-01-04
  一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号） 一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206134600233.html 发布时间：2018-01-04 生效时间： 版权归属原文

  • 2018-01-04
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  • 指导原则
• 2018-01-04
  全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号） 全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180115110500110.html 发布时间：2018-01-04 生效时间： 版权归属原文

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  • 指导原则
• 2018-01-04
  医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号） 医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206135000612.html 发布时间：2018-01-04 生效时间： 版权归属原文

  • 2018-01-04
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  • 指导原则
• 2017-12-29
  移动医疗器械注册技术审查指导原则（2017年第222号） 移动医疗器械注册技术审查指导原则（2017年第222号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180705103450276.html 发布时间：2017-12-29 生效时间： 版权归属原文

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• 2017-12-25
  动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第224号） 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第224号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206133800591.html 发布时间：2017-12-25 生效时间： 版权归属原文

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• 2017-12-22
  心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免

  • 2017-12-22
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• 2017-12-22
  电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号） 电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206132900351.html 发布时间：2017-12-22 生效时间： 版权归属原文

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• 2017-12-22
  促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206132600333.html 发布时间：2017-12-

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• 2017-12-22
  胱抑素C测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 胱抑素C测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206133600159.html 发布时间：2017-12-22 生效时间： 版权归属原文

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  高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号） 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180206133100138.html 发布时间：2017-12-22 生效时间： 版权归属原文

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