• 2024-04-11
  关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2024〕27号） 国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2024〕27号） 原文：https://www.

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• 2023-12-06
  关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知（药监综械注函〔2023〕631号） 国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知（药监综械注函〔2023〕631号） 原文：https://www.cmde.o

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• 2023-07-19
  关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号） 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20230721135

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• 2023-07-07
  关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号） 国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号） 原

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• 2023-05-24
  关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）

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• 2023-04-07
  《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二 《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20230413135453144.html 发布时间：2023-04-07 生效时间： 版权归属原文 一

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• 2023-03-16
  《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读 《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/qita/20230317092914170.html 发布时间：2023-03-16 生效时间： 版权归属原文 近日，国家药监局发布《关于G

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  关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号） 国家药监局综合司关于印发国家

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• 2022-12-30
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