胸骨板产品注册单元应如何划分

胸骨板产品注册单元应如何划分

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180720143444333.html
发布时间：2018-07-20
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胸骨板用于胸骨切开术后的胸骨固定或胸骨骨折内固定。产品组成材料（包括材料牌号）不同，应分为不同的注册单元。若产品组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。与胸骨板配合使用的接骨螺钉等配件，可与胸骨板组成胸骨固定系统进行注册申报。

审评四部 供稿