胸骨板产品注册单元应如何划分
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180720143444333.html
发布时间：2018-07-20
版权归属原文胸骨板用于胸骨切开术后的胸骨固定或胸骨骨折内固定。产品组成材料（包括材料牌号）不同，应分为不同的注册单元。若产品组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。与胸骨板配合使用的接骨螺钉等配件，可与胸骨板组成胸骨固定系统进行注册申报。
审评四部 供稿
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