已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证

已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20231027142443177.html
发布时间：2023-10-27
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对于注册证及其附件载明事项之外的禁忌证等内容发生变化，注册人可通过提交说明书更改告知申请进行更改。

审评三部 供稿