一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验

一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20201113085415834.html
发布时间：2020-11-13
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一次性结扎夹夹闭组织时需提供合适的闭合力，闭合力过小不利于止血，闭合力过大易导致闭合处组织断端的缺血坏死，不利于伤口愈合。台架试验一般选用乳胶、硅胶管或离体组织/血管代替人体血管，其不能充分模拟术中及术后愈合阶段血管的状态，如管壁结构、术后存在的炎症、水肿、纤维化等病理生理状态，因而不能充分评价产品的有效性和安全性，需要开展动物实验研究。

审评五部 供稿