术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191108090741428.html
发布时间:2019-11-08
版权归属原文
如果电刺激器和连接使用的设备是一体的,通常和设备一起申报。针电极通常为无菌包装,一次性使用,在医疗器械分类目录中单独作为医疗器械管理,可单独申报。
审评一部 供稿
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191108090741428.html
发布时间:2019-11-08
版权归属原文
如果电刺激器和连接使用的设备是一体的,通常和设备一起申报。针电极通常为无菌包装,一次性使用,在医疗器械分类目录中单独作为医疗器械管理,可单独申报。
审评一部 供稿
评论区