个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容

个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220606103035185.html
发布时间：2022-05-26
版权归属原文

个性化基台产品为《医疗器械分类目录》（2017版）中17-08-02基台及附件产品，其配合性能研究通常需结合配合使用种植体系统，针对不同系列分别进行配合性能研究测试，需参照YY0315标准考虑产品锥度配合、配合间隙、螺纹偏差、抗扭性能、紧固扭矩等性能研究。

审评四部