肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整

肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726153237178.html
发布时间：2022-07-26
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国家药监局于2020年10月发布了关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号），对部分用于治疗监测的肿瘤标志物相关试剂管理类别调整为第Ⅱ类，《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》中用于辅助诊断用途的肿瘤标志物相关试剂，未进行类别调整，继续按照第Ⅲ类管理。

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