PCR检测设备的临床项目分析性能研究中，评价用的试剂是否必须为已上市试剂
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220711103455121.html
发布时间：2022-07-01
版权归属原文PCR检测设备的临床项目分析性能研究，其目的是为了评价设备和试剂整个检测系统在代表性临床项目上的分析性能，评价用的配套试剂应为成熟可靠的试剂。一般应当采用已上市试剂进行研究。如确无已上市试剂，可以采用未上市但已定型的试剂进行研究。
审评六部
版权归属：
Deptember
许可协议：
本文使用《署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0 国际 (CC BY-NC-SA 4.0)》协议授权
评论区