髓内钉类产品分为哪几个注册单元

髓内钉类产品分为哪几个注册单元

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323134706329.html
发布时间：2018-01-03
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1.按照固定机理，可分为带锁髓内钉、不带锁髓内钉两个注册单元,结构参见YY/T 0727.1、YY/T 0019.1。髓内钉类产品与髓内针类产品结构不同，属于不同注册单元。
　　

2.产品组成材料（包括材料牌号）不同，分为不同注册单元。按照髓内钉常用金属材料，可分为TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢等注册单元。若产品组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。

审评四部 供稿