软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200106105710113.html
发布时间:2020-01-03
版权归属原文
因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期,应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分:有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。
审评三部 供稿
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200106105710113.html
发布时间:2020-01-03
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因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期,应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分:有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。
审评三部 供稿
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