用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20171102141653208.html
发布时间：2017-11-02
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根据产品适用范围和结构组成的不同，可分为颅颌面接骨板系统、颅骨锁、钛网、人工颅骨假体等不同的注册单元。根据产品组成材料（包括材料牌号）的不同，可分为TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、TA2纯钛、TA3纯钛、TA4纯钛等注册单元。若产品组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。