胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据

胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190415085211803.html
发布时间：2019-04-15
版权归属原文

选择包含全部原材料和组件、结构最复杂、风险最高、使用性能可以覆盖本注册单元其他型号的产品，进行全项目注册检测。同一注册单元产品，建议至少对吸附剂装量最大型号进行全项目检测，同时再检测吸附剂装量最小型号的物理性能。

审评五部 供稿