体外诊断试剂样本稳定性研究用样本应当重点考虑的因素是什么
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220606093732155.html
发布时间:2022-05-10
版权归属原文
应重点考虑样本浓度的选择,至少包含阴性样本、弱阳性样本和中/强阳性样本,以考察不同浓度样本的稳定性及对检测是否产生影响。
审评六部
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应重点考虑样本浓度的选择,至少包含阴性样本、弱阳性样本和中/强阳性样本,以考察不同浓度样本的稳定性及对检测是否产生影响。
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