吻合器的部件硬度有何要求

吻合器的部件硬度有何要求

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20181210135808782.html
发布时间：2018-12-07
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依据《吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则》，采用20Cr13材料制成的部件应经热处理，其硬度为40HRC-48HRC；切割刀的硬度应不低于377HV0.2。制造商也可根据自己产品的性能制定部件和切割刀的硬度，但是需要提供完整的验证资料予以证明。

审评五部 供稿