在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验,是否可以不限定产品的储运条件
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180323132322829.html
发布时间:2017-11-15
版权归属原文
加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下,通过考察应力状态下的材料退化情况,利用已知的加速因子与退化速率关系,推断产品在正常储存条件下材料退化情况的试验,因此储运条件同货架有效期具有直接相关性,需限定产品的储运条件。
审评三部 供稿
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加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下,通过考察应力状态下的材料退化情况,利用已知的加速因子与退化速率关系,推断产品在正常储存条件下材料退化情况的试验,因此储运条件同货架有效期具有直接相关性,需限定产品的储运条件。
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