一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价

一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230407084516125.html
发布时间：2023-04-07
版权归属原文

按GB/T 16886系列标准的规定要求进行评价，本产品为外部接入器械，与人体接触部位为组织，接触时间为不大于24h的短期接触，评价项目至少包括：细胞毒性、致敏反应、皮内反应。

审评五部