骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更

骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726150916117.html
发布时间：2022-07-26
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经过验证和确认，在产品各项性能指标不降低的前提下，申请人可通过变更注册程序，申请变更已批准产品的主要原材料牌号。同时，鼓励对聚醚醚酮、氧化铝氧化锆复合陶瓷、高交联超高分子量聚乙烯等植入材料进行主文档备案，以避免重复验证。

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