目 录CONTENT

文章目录

血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑

Deptember
2023-08-17 / 0 评论 / 0 点赞 / 6 阅读 / 567 字

血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑

原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20230824083928112.html
发布时间:2023-08-17
版权归属原文

产品的生物学评价应符合GB/T 16886.1对相关用途、使用部位及接触时间的具体要求。产品接触时间是该产品在人体的最大累积作用时间,生物学评价项目一般应包括:热原、细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。


审评五部 供稿

0

评论区