血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180803092203880.html
发布时间：2018-08-03
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典型性产品选择包含全部原材料和组件、结构最复杂、风险最高、使用性能可以覆盖本注册单元其他型号的产品，进行全项目注册检测。同一注册单元产品，建议至少对膜面积最大的型号进行全项目检测，同时再检测膜面积最小型号的物理性能。所有组件均应进行注册检测，特别是具有特殊结构、性能的组件。完成典型性产品检测后，同一注册单元其他型号可进行差异性检测。

审评五部 供稿