可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分

可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180420093524180.html
发布时间：2018-04-14
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可吸收接骨板类创伤产品主要用于低负重部位，常见的主要有可吸收四肢接骨板固定系统、可吸收颅颌面接骨板固定系统，应分为不同的注册单元。产品的组成材料（包括化学组成、分子量、旋光度、结晶度等方面）不同，应分为不同的注册单元。按照常见的可吸收高分子材料，可分为聚左旋丙交酯、聚d,l-丙交酯、丙交酯乙交酯共聚物等注册单元。

审评四部 供稿