血气检测类产品适用的样本类型是什么

血气检测类产品适用的样本类型是什么

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191220154535151.html
发布时间：2019-12-20
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临床应用中，血气检测类产品（包括仪器和试剂）的样本类型一般为动脉全血。审评过程中依据注册申报资料的验证内容，一般将适用样本类型明确为动脉全血。如果产品适用于检测静脉全血、毛细血管全血等其他样本类型，亦应进行充分验证。

审评六部 供稿