根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分

根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20191122151151424.html
发布时间：2019-11-22
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根管预备辅助材料是用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助根管预备，或进行根管充填前根管处理，或溶解已充填于根管内的根管充填材料。预期用途不同的产品应划分为不同的注册单元；主要成分不同的产品应划分为不同的注册单元；作用机理不同的产品应划分为不同的注册单元。

审评四部 供稿