牙科车针产品注册单元应如何划分

牙科车针产品注册单元应如何划分

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20181031140629296.html
发布时间：2018-10-31
版权归属原文

牙科车针是牙科旋转器械的一种，由柄部和头部工作端组成，用来切削牙体组织，以去除病变组织，治疗钻孔或制备牙体。组成材料不同的产品应划分为不同注册单元，如钨钢车针与金刚砂车针应为不同注册单元。生产制造工艺不同的产品应划分为不同注册单元，如机械加工、粉末冶金技术加工、气相沉积技术（CVD）加工的车针应为不同注册单元。不同粗细磨料的产品可作为同一注册单元。

审评四部 供稿