• 2020-09-18
  关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号) 国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号) 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/

  • 2020-09-18
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• 2020-07-02
  关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号） 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110140400825.html 发布时间：2020-07-02 生效时间： 版权归属原文

  • 2020-07-02
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• 2020-04-10
  关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号） 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110140713128.html 发布时间：2020-

  • 2020-04-10
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• 2020-03-10
  关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号） 国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20200312141400200.html 发布时间：2020-03-10 生效时间： 版权归属原文 为加强医疗器械产品注册工作的监督和

  • 2020-03-10
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• 2019-10-15
  关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（2019年第72号） 国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（2019年第72号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20231115101326184.html 发布时间：2019-

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• 2019-07-12
  关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号） 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110141728158.html 发布时间：2019-07-12 生效

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• 2019-07-11
  关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） 国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20190711084800743.html 发布时间：2019-07-11 生效时间：2019-08-01 版权归属原文

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• 2019-05-31
  关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号） 关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20190531180100628.html 发布时间：2019-05-31 生效时间： 版权归属原文 为贯彻落实中共

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• 2018-12-18
  关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号） 关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110143036892.html 发布时间：2018-12-18 生效时间： 版权归属原文 为贯彻落实中共中央办公厅、国务

  • 2018-12-18
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• 2018-10-31
  关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号） 国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg

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