原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20190111162600143.html
发布时间：2019-01-11
版权归属原文（原创 2019-01-11 CMDE 中国器审）
截至2018年9月30日，全球已安装达芬奇手术机器人4814台，其中美国有3110台，欧洲821台，亚洲629台，其中中国大陆及香港地区总数89台，其中大陆78台，香港11台。目前，全球采用达芬奇手术系统治疗的患者总数已经超过500万例。
一、临床适用范围
达芬奇手术机器人批准的适用范围为“该产品用于泌尿外科腹腔镜手术、普通外科腹腔镜手术、妇产科腹腔镜外科手术、胸外科胸腔镜手术、胸腔镜辅助心脏切开术，在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。”目前全球已开展的手术种类包括以下几类。
（一）泌尿外科
前列腺切除术，肾盂成形术，肾移植术，肾（部分）切除术，输尿管切除、成形术，输精管吻合术，盆腔淋巴结切除术，肾囊肿手术等。我国泌尿外科累计机器人手术量达到45179例，其中以机器人前列腺切除术居多。
（二）普外科
1.胃肠外科：结肠、半结肠切除术，直肠低位前切除术，胃分流术，胃部分切除术，胃束带术，胃底折叠术，减肥手术等。
2.肝胆外科：肝叶切除术，胆道、胰、脾脏切除术等。
3.甲状腺外科：经腋/胸/口入路甲状腺切除术等。
我国普外科历年累计机器人手术量达到28332例。
（三）胸外科
肺叶切除术、胸腺切除术、食管癌根治术、HELLER肌切开术、食管裂孔疝修补术、膈疝修补术、食管支气管瘘修补术等。我国胸外科历年累计机器人手术量达到12147例。
（四）妇科
子宫、卵巢、输卵管切除术，妇科恶性肿瘤手术，肌瘤切除术，皮样囊肿，卵巢囊肿切除术，子宫肌瘤切除术，输卵管结扎再通，阴道脱垂修复等。我国妇科历年累计机器人手术量达到11468例。
（五）心脏外科
冠状动脉旁路移植术、全腔内心脏搭桥手术、心脏不停跳取（单支或双支）乳内动脉、二尖瓣修复（置换）术、二尖瓣修复（置换）术等。我国心脏外科历年累计手术量达到2005例。
除上述学科外，机器人手术亦有用于耳鼻喉外科治疗舌根肿瘤、咽喉部肿瘤等疾病，或用于小儿外科治疗先天性泌尿系统畸形等疾病。
二、达芬奇手术机器人的技术优势
（一）达芬奇可提供清晰放大的3D视野，有效手术视野范围大，并具有荧光显影技术，画质的改善有助于提高手术质量和保障患者安全。
（二）机器人操作臂较人手小，具有7个自由度且可转腕的手术器械，可过滤直接操作时的手部颤动，在狭窄腔体内的操作更加灵活、精准，操控范围大，改进了腔镜下的缝合技术。
（三）操作者可以坐着完成手术，不易疲劳，完成时间长、高难度的复杂手术更加轻松。可节省传统腹腔镜手术或开腹手术因暴露视野需要的2～3名助手。
三、达芬奇手术机器人的不足之处
（一）虽然手术机器人存在开机时自检程序，可排除绝大多数故障，但手术中出现机械故障的概率仍大于传统腔镜手术，导致机器人手术无法继续，需要转换为其他手术方式，这可能增加手术风险并延长手术时间。
（二）目前的手术机器人没有装配触觉反馈系统，即没有外科医生操作的“手感”，医生要靠视觉来弥补触觉缺失，并需要一定的学习曲线以掌握操作技巧。
（三）手术机器人虽然精确，但手术前的准备（包括麻醉时间）及手术中更换器械等操作耗时较长，总体手术时间长。
（四）目前手术机器人的购置费用和维修费用高，手术成本高。
（五）手术室需要一定面积摆放机器人系统，并提供一定空间供手术时系统摆位，所以面积太小的手术室不方便配置达芬奇机器人。
（六）机器人替代医生会增加患者的紧张感。
（七）医护人员需要更多专业的培训。
四、临床手术效果
基于达芬奇手术机器人的适用范围及技术特点，基本传统方式可以进行的手术,达芬奇手术机器人都能完成，国内的临床使用情况梳理后主要分为以下两种：
（一）与传统手术效果基本相当
国内应用达芬奇手术机器人进行手术比较多的科室包括普外科、泌尿外科、妇科、心脏外科等，临床使用数据相对比较多，但多数研究发现手术效果与腹腔镜手术相比无太大差别。
（二）比传统手术方式有优势
临床手术中涉及到手术操作空间小，解剖结构辨识难度较大、需要精准分离并保护细小神经时，达芬奇手术机器人则有明显的优势，例如前列腺癌根治术。
五、结语
综上所述，达芬奇手术机器人优势在于：失血量少、术后恢复快、愈合好；术中组织创伤和炎症反应少、术后粘连少、利于术后快速恢复；术后疼痛轻、止痛药用量少、住院时间缩短；术中更加精准的分离和切除组织，利于保护具有重要功能的结构；创伤小、切口美观、临床满意度高等。但同时也由于存在上述不足之处，制约着其临床应用的拓展。另外，我国开展的机器人手术相对有限，数据资料不足，手术效果的评估也存在与国际不一致的情况，但多数临床医生认为是经验不足所致。普遍的观念认为随着技术的改进、经验的积累及价格降低，机器人手术会是不可阻挡的趋势。
审评二部 陈敏 王雅文 供稿
评论区