血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计

血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200814092828105.html
发布时间：2020-08-14
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根据YY 0053规定，透析器产品的清除率试验中，血液和透析液流速应覆盖生产企业规定的范围。试验一般选择透析液流速的最低和最高点，分别对应企业规定的血液流速的最低流速，及每增加100ml/min的血液流速，直至企业规定的最高血液流速。

审评五部 供稿