带线锚钉产品注册单元应如何划分

带线锚钉产品注册单元应如何划分

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180613104200715.html
发布时间：2018-06-07
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带线锚钉用于骨与软组织之间的固定，由缝线和锚钉组成。锚钉的组成材料（包括材料牌号）不同，应分为不同的注册单元。其配合使用的缝线组成材料不同，也应分为不同的注册单元，若申报产品由多根缝线组成或一根缝线由多种材料制成, 但作为整体组配或组合使用，可按同一注册单元申报。

审评四部 供稿