肋骨板产品注册单元应如何划分

肋骨板产品注册单元应如何划分

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20180629102010979.html
发布时间：2018-06-29
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肋骨板用于肋骨骨折内固定或畸形矫正。肋骨板与四肢用接骨板属于不同的注册单元。产品组成材料（包括材料牌号）不同，应分为不同的注册单元，按照肋骨板常用的金属材料，可分为TA3纯钛、Ti6Al7Nb钛合金、镍钛合金等注册单元。

审评四部 供稿