脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分

脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200428085316733.html
发布时间：2020-04-28
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脊柱用钛笼主要是用于椎体替代或脊柱融合。常见的有钛笼椎体替代植入物和钛笼椎体内植入物，应划分为不同的注册单元。产品组成材料（包括材料牌号）不同，应分为不同的注册单元。按照钛笼常用的制作材料，可分为TA3纯钛、TC4钛合金、TC4 ELI钛合金等注册单元。

审评四部 供稿