制备企业参考品是否需要使用临床样本

制备企业参考品是否需要使用临床样本

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20221104142328105.html
发布时间：2022-11-04
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企业参考品是产品设计开发和质量控制的重要工具之一。建议制备企业参考品时优先使用临床样本，对于非常罕见的样本可以考虑使用替代样本，如病原体培养物或细胞系等，具体应符合相关产品的指导原则。

审评六部 供稿