医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验

医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20190708084712694.html
发布时间：2019-07-08
版权归属原文

一般情况下，同一注册单元内医用内窥镜的检测典型性选择应考虑以下因素：如视向角存在差异应选择最大值；如视场角存在差异应选择最大值和最小值；对不同内径、外径和工作长度的内窥镜，应选择直径最小的和细长比（长度/直径）最大的，含有工作通道的产品，直径应为插入部外径减去工作通道内径；角分辨力等光学性能指标应选择要求最高的型号。

审评二部 供稿