关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）

国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）

原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110134658113.html
发布时间：2021-09-18
生效时间：2021-10-01
版权归属原文

为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　

　　附件：免于临床试验体外诊断试剂目录

国家药监局

　　 2021年9月16日

免于临床试验体外诊断试剂目录（2021版）.doc