• 2024-06-14
  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告 （2024年 第4号） 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告（2024年 第4号） 原文：https://www.cfdi.org.cn/resource/news/15978.html 发布时间：2024-06-14 生效时间：2024年10月1日 版

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• 2024-06-14
  国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 原文：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/202406

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• 2024-06-13
  关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号） 关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号） 原文：https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20240613155244118.html 发布时间：2024-06-13 版权归属原文

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• 2024-05-11
  关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号） 国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号） 原文：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240511171642107.html 发布时间：2024-05-11 版权归属原文<

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• 2023-07-24
  关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20230725085258194.html 发布时间：2023-07-24 生效时间：公布之日 版权归属原文 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医

  • 2023-07-24
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• 2023-03-16
  关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号） 国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgw

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• 2022-12-29
  关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告（2022年第61号） 国家药监局关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告（2022年第61号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/f

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• 2022-10-11
  关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号） 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20221011093951164.html 发布时间：2022-10-11 生效时间：发布之日 版权归属原文<

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• 2022-09-02
  关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号） 国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220905085605194.html 发布时间：2022-09-02 生效时间：发布之日 版权归属

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• 2022-09-01
  关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号） 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/2022090115592

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