• 2018-09-30
  关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号） 国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/2022011014352

  • 2018-09-30
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  • 规范性文件-通告
• 2017-12-29
  关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）【自2025-01-01起废止】

  • 2017-12-29
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• 2017-11-14
  关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号） 总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110144309273.html 发布时间：2017-11-14 生效时间： 版权归属原文

  • 2017-11-14
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• 2017-09-06
  关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号） 总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20170906140600798.html 发布时间：2017-09-06 生效时间： 版权归属原文 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院

  • 2017-09-06
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• 2017-02-16
  关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号） 总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20170217095300525.html 发布时间：2017-02-16 生效时间： 版权归属原文</

  • 2017-02-16
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• 2017-01-04
  关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号） 总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110145201843.html 发布时间：2017-01-04 生效时间： 版权归属原文

  • 2017-01-04
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• 2016-03-23
  关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号） 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号） 原文：https://www.cmde.org

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• 2016-02-05
  关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告（2016年第19号） 总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告（2016年第19号） 原文：https://www.cmde.org

  • 2016-02-05
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• 2016-01-29
  关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号） 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/2022011015092

  • 2016-01-29
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• 2015-11-23
  关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) 原文：https://www.cm

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