• 2022-03-31
  关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401100400161.html

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  • 规范性文件-通告
• 2022-03-24
  关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号） 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401095900802.html 发布时间：2022-03-24 生效时间： 版权归属原文

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• 2022-03-24
  关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号） 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401095500877.html 发布时间：2022-03-24 生效时间：2022-05-01 版权归属原文

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• 2022-03-24
  关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号） 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220401095100307.html 发布时间：2022-03-24 生效时间：2022-05-01 版权归属原文

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• 2022-03-23
  关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号) 国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营

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• 2021-12-31
  关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号） 国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110132900111.html 发布时间：2021-12-31 生效时间： 版权归属原文

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• 2021-09-30
  关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）

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• 2021-09-18
  关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号） 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110134658113.html 发布时间：2021-09-18 生效时间：2021-10-01 版权归属原文

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• 2021-07-27
  关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） 国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20220110134900917.html 发布时间：2021-07-27 生效时间：发布之日 版权归属原文 为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、

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• 2021-04-15
  关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号） 国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号） 原文：https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/tz/20210512084700240.html 发布时间：2021-04-15 生效时间： 版权归属原文</

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