输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220929134524193.html
发布时间:2022-09-29
版权归属原文
初包装变化需重新进行灭菌和有效期验证,一般不需要进行生物学试验。
审评五部
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初包装变化需重新进行灭菌和有效期验证,一般不需要进行生物学试验。
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