乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报

乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报

原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20200724090342336.html
发布时间：2020-07-24
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一次性旋切针为有源附件，根据《医疗器械注册单元划分指导原则》要求：有源医疗器械附件与连接使用的主机原则上作为同一个注册单元申报。

审评一部 供稿