• 2020-08-14
  医疗器械不良事件检索方式及案例解析 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20200814094000946.html 发布时间：2020-08-14 版权归属原文 （原创 2020-08-13 CMDE 中国器审） 　　前言 　　随着现代医疗水平的不断发展，医疗器械已被广泛地用于疾病的诊

  • 2020-08-14
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• 2020-08-10
  医疗器械设计和开发输入要求和应用浅析 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20200811104200155.html 发布时间：2020-08-10 版权归属原文 （原创 2020-08-07 CMDE 中国器审） 　　前言 　　医疗器械是用于促进和保护公众健康的产品，安全性有效性直接关

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• 2020-07-24
  Comparison and application of different immunoassay methods for the detection of SARS‐CoV‐2 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20200724093200140.html 发布时间：2020-07-24 版权归属原文 （原创 2020-07-23 CMDE 中国器审） Abstract The detection data of IgM

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• 2020-07-24
  医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20200724091900409.html 发布时间：2020-07-24 版权归属原文 （原创 2020-07-23 CMDE 中国器审） 　　一、背景 　　一般情况下，采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关

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• 2020-07-16
  麻醉导管断裂监管对策的思考 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20200716152600722.html 发布时间：2020-07-16 版权归属原文 （原创 2020-07-16 CMDE 中国器审） 　　前言 　　随着我国医疗器械制造业的蓬勃发展，麻醉穿刺包已达到了完全国

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• 2020-07-10
  美国FDA加强新冠病毒抗体检测产品管理 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20200710101400734.html 发布时间：2020-07-10 版权归属原文 （原创 2020-07-09 CMDE 中国器审） 　　为防止新冠病毒抗体检测产品在未得到充分评估的情况下进入市场，截至5月

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• 2020-06-29
  新型冠状病毒肺炎疫情下中美医疗器械应急监管的思考 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20200629164900673.html 发布时间：2020-06-29 版权归属原文 （原创 2020-06-29 CMDE 中国器审） 　　前言 　　自从上世纪40年代末以来，国内外的突发公共卫生事件偶有发生

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• 2020-06-18
  家庭血液透析简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20200618155725216.html 发布时间：2020-06-18 版权归属原文 （原创 2020-06-18 CMDE 中国器审） 　　前言 　　慢性肾病已成为全球重大公共卫生问题。血液透析是肾脏替代治疗

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• 2020-06-12
  血流储备分数及其衍生的冠状动脉功能学评价方法概述 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20200612134703760.html 发布时间：2020-06-12 版权归属原文 （原创 2020-06-12 CMDE 中国器审） 　　血流储备分数(FFR, Fractional Flow Reserv

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• 2020-05-29
  3D生物打印构建功能化软组织 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20200529094919252.html 发布时间：2020-05-29 版权归属原文 （原创 2020-05-28 CMDE 中国器审） 　　3D打印（Three-Dimensional Printing, 3

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