• 2018-06-21
  表面涂层技术在人工髋关节领域的应用现状及评价方法 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180629110100284.html 发布时间：2018-06-21 版权归属原文 （原创 2018-06-21 CMDE 中国器审） 提示：本文略有删减，全文可参阅《生物骨科材料与临床研究》2018 年 0

  • 2018-06-21
  • 7
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-06-12
  关于物理治疗类医疗器械适用范围表述的思考 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180629103444875.html 发布时间：2018-06-12 版权归属原文 （原创 2018-06-12 CMDE 中国器审） 　　物理治疗类产品作为医疗器械中的一大类特殊产品，长期以来由于工作原理各

  • 2018-06-12
  • 5
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-05-17
  美国IDx-DR人工智能糖网筛查软件上市情况简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180601094528177.html 发布时间：2018-05-17 版权归属原文 （原创 2018-05-17 CMDE 中国器审） 　　2018年4月11日，美国FDA 批准了IDx公司IDx-DR糖尿病

  • 2018-05-17
  • 6
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-05-17
  奥希替尼获批一线治疗以及相关伴随诊断试剂的情况概要 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180601093934914.html 发布时间：2018-05-17 版权归属原文 （原创 2018-05-17 CMDE 中国器审） 　　编者按 　　近日，FDA批准了阿斯利康公司的表皮生长因子受体酪氨酸激

  • 2018-05-17
  • 4
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-04-20
  对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20180420162300177.html 发布时间：2018-04-20 版权归属原文 一、前言 　　临床前动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是需临床试验审批医疗器械、创新性医疗器械

  • 2018-04-20
  • 5
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-04-18
  循环肿瘤DNA（ctDNA）检测研究进展概要 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180420100736725.html 发布时间：2018-04-18 版权归属原文 （原创 2018-04-18 CMDE 中国器审） 　　近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学家协会（CAP）组织了

  • 2018-04-18
  • 6
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-04-13
  美国屈光手术用激光治疗设备监管经验概述与分析 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180420095951107.html 发布时间：2018-04-13 版权归属原文 （原创 2018-04-13 CMDE 中国器审） 　　随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问

  • 2018-04-13
  • 4
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-03-31
  IMDRF及其法规研究组介绍 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180420095100555.html 发布时间：2018-03-31 版权归属原文 （原创 2018-03-31 CMDE 中国器审）　 　　2011年10月，来自美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚和世界卫生

  • 2018-03-31
  • 4
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-03-09
  硬性光学内窥镜主要性能指标介绍 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326134627277.html 发布时间：2018-03-09 版权归属原文 （原创 2018-03-09 CMDE 中国器审） 　　微创手术与传统外科手术相比，手术造成的人体创口较小，但是对医生的操作

  • 2018-03-09
  • 11
  • 0
  • 0

  • 审评论坛
• 2018-02-27
  可降解医用镁基金属骨科材料研究进展 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20180326133900328.html 发布时间：2018-02-27 版权归属原文 （原创 2018-02-27 CMDE 中国器审） 　　生物医用可降解金属是指能在体内逐渐降解，并伴随着腐蚀产物的释放在宿主

  • 2018-02-27
  • 8
  • 0
  • 0

  • 审评论坛

• 1
• ...
• 21
• 22
• 23
• ...
• 27