• 2022-10-28
  新版立卷审查要求更好助力医疗器械上市审评 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20221028085925103.html 发布时间：2022-10-28 版权归属原文 （原创 2022-10-27 CMDE 中国器审） 　　日前，国家药监局印发通告，发布并实施《医疗器械产品注册项目立卷审查要

  • 2022-10-28
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• 2022-09-29
  当前关于病原体宏基因组高通量测序产品的几点考虑 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220929134325153.html 发布时间：2022-09-29 版权归属原文 （原创 2022-09-29 CMDE 中国器审） 　　感染性疾病是由病原微生物（细菌、病毒、真菌、寄生虫等）引起的疾病

  • 2022-09-29
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• 2022-09-16
  单纯疱疹病毒核酸检测产品概述 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/lttwyq/20220916101543194.html 发布时间：2022-09-16 版权归属原文 （原创 2022-09-15 CMDE 中国器审） 　　一、单纯疱疹病毒结构 　　单纯疱疹病毒（Herpes simpl

  • 2022-09-16
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• 2022-09-13
  MRI相关不良事件分析 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220913140249193.html 发布时间：2022-09-13 版权归属原文 （原创 2022-09-08 CMDE 中国器审） 　　磁共振成像系统（MRI）具有较高的组织分辨率，在临床诊断中被广泛使用

  • 2022-09-13
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• 2022-09-02
  经导管二尖瓣治疗器械研究现状及新进展 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20220902150916166.html 发布时间：2022-09-02 版权归属原文 （原创 2022-09-01 CMDE 中国器审） 　　随着人口老龄化和医疗技术的发展，心脏瓣膜病已成为第三大心血管疾病，严

  • 2022-09-02
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• 2022-08-12
  人工智能技术在新型冠状病毒肺炎诊疗过程中的应用 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220812092027172.html 发布时间：2022-08-12 版权归属原文 （原创 2022-08-11 CMDE 中国器审） 　　自2019年12月以来，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情席卷

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• 2022-08-05
  FDA发布《外科缝线–基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20220805090809144.html 发布时间：2022-08-05 版权归属原文 （原创 2022-08-04 CMDE 中国器审） 　　2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安

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• 2022-07-15
  美国食品药品管理局FDA突破性器械项目及进展情况简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20220715104147104.html 发布时间：2022-07-15 版权归属原文 （原创 2022-07-15 CMDE 中国器审） 　　一、什么是突破性器械项目？ 　　突破性器械项目（Breakthrou

  • 2022-07-15
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• 2022-07-01
  FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南简介 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20220711104124115.html 发布时间：2022-07-01 版权归属原文 （原创 2022-07-01 CMDE 中国器审） 　　近年来，随着射频无线技术的发展和进步，各领域对射频无线技术的应用日益

  • 2022-07-01
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• 2022-06-17
  聚氨酯泡沫创面护理产品简介及思考 原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20220617091305126.html 发布时间：2022-06-17 版权归属原文 （原创 2022-06-17 CMDE 中国器审） 　　伤口是指正常皮肤在外界致伤因子的作用下所致的组织损伤或缺损，皮肤完整

  • 2022-06-17
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