• 2021-01-08
  （北京局）接受医疗器械境外临床试验数据咨询问答专栏 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10918433/index.html 发布时间：2021年01月08日 版权归属原文 　　一、《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？ 　　为加强医疗器械

  • 2021-01-08
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• 2020-12-09
  （北京局）医疗器械真实世界数据咨询问答专栏 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10903230/index.html 发布时间：2020年12月09日 版权归属原文 　　一、《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？ 　　《

  • 2020-12-09
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• 2020-12-09
  （北京局）医疗器械拓展性临床试验管理规定咨询问答专栏 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10903218/index.html 发布时间：2020年12月09日 版权归属原文 　　一、医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？ 　　医疗器械拓展性临床试验是指对正在开展临床

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• 2020-12-09
  （北京局）医疗器械唯一标识咨询问答专栏 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10903215/index.html 发布时间：2020年12月09日 版权归属原文 　　一、什么是医疗器械唯一标识？ 　　医疗器械唯一标识（Unique Device Ide

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• 2020-10-09
  （北京局）创新医疗器械审查咨询问答专栏 原文：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/zxwdzl68/10903187/index.html 发布时间：2020年10月09日 版权归属原文 　　一、《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？ 　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务

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